¿Pérdida de cabello y pensamientos suicidas por tomar medicamentos para diabetes y obesidad?

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EU (FDA) está evaluando informes de presuntos efectos secundarios, como caída del cabello y pensamientos suicidas, en personas que toman medicamentos como Ozempic, Mounjaro y Wegovy para el control de la diabetes.

Estos medicamentos se denominan agonistas del receptor GLP-1 y también están aprobados para el tratamiento de pérdida de peso.

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Entre ellos se incluyen semaglutida, las marcas Ozempic, Rybelsus y Wegovy; liragutida, conocida como Saxenda y Victoza, y tirzepatida, conocida como Mounjaro y Zepbound.

Imitan al GLP-1, una hormona producida naturalmente por el cuerpo cuyas funciones incluyen ralentizar el movimiento de los alimentos a través del estómago.

“La FDA está evaluando la necesidad de tomar medidas regulatorias”, indicó, después de que el Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA o FAERS recibiera informes de alopecia o caída del cabello; aspiración o inhalación accidental de cosas como alimentos o líquidos, e ideación suicida en personas que usan estos medicamentos.

“La aparición de un medicamento en esta lista no significa que la FDA haya concluido que el medicamento tiene el riesgo enumerado. Significa que la FDA ha identificado un posible problema de seguridad, pero no significa que la FDA haya identificado una relación causal entre el medicamento y el riesgo mencionado”, señaló el sitio web de FAERS.

Añadió que la FDA monitorea la seguridad de los medicamentos durante todo su ciclo de vida, incluso después de su aprobación.

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“Además, la FDA mantiene un sistema de vigilancia post comercialización y programas de evaluación de riesgos para identificar y evaluar eventos adversos que no aparecieron durante el proceso de desarrollo del fármaco. Si se identifican señales de seguridad recientemente identificadas, la FDA determinará qué acciones, si las hay, son apropiadas después de una revisión exhaustiva de los datos disponibles”, dijo la agencia a CNN el 3 de enero.

Señaló que estas acciones podrían incluir solicitar cambios en el etiquetado o desarrollar una estrategia de evaluación y mitigación de riesgos, un programa que ayude a garantizar que los beneficios de un medicamento superen sus riesgos.

Agregó que algunos estudios han relacionado los agonistas del GLP-1 con problemas digestivos graves como gastroparesia, pancreatitis y obstrucción intestinal, aunque el riesgo de estos eventos es raro.

“Muchos de estos efectos secundarios se mencionan en la información de prescripción de los medicamentos o en sus etiquetas. La Sociedad Estadunidense de Anestesiólogos recomendó en junio que las personas que usan agonistas de GLP-1 dejen de tomarlos durante una semana antes de los procedimientos quirúrgicos debido al potencial de problemas gastrointestinales como náuseas, vómitos y retraso en el vaciamiento gástrico, que pueden aumentar el riesgo de regurgitación y aspiración pulmonar del contenido gástrico durante la anestesia general y sedación profunda. El vómito bajo anestesia a veces hace que los alimentos y el ácido del estómago lleguen a los pulmones, lo que puede provocar neumonía y otros problemas después de la cirugía”, destacó.

Durante meses, los reguladores sanitarios europeos han estado estudiando el riesgo de pensamientos suicidas en personas que toman estos medicamentos, aunque no está claro si los medicamentos causan estos eventos o si pueden estar relacionados con otras condiciones subyacentes.

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Novo Nordisk, que fabrica varios agonistas del GLP-1, dijo en un comunicado el miércoles que la seguridad del paciente es una máxima prioridad. La compañía dijo que trabaja en estrecha colaboración con la FDA para monitorear la seguridad y está al tanto de los informes de efectos secundarios.

“Novo Nordisk respalda la seguridad y eficacia de todos nuestros medicamentos GLP-1RA cuando se usan según lo indicado y cuando se toman bajo el cuidado de un profesional de la salud autorizado”, apuntó la FDA.

Con información de Proceso